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0.1. 生產(chǎn)商和進(jìn)口商是如何評估和證明由他們生產(chǎn)和進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)在該物質(zhì)的生產(chǎn)、生產(chǎn)商和進(jìn)口商自身的使用和售后供貨的其他階段中能夠得到充分的控制。0.2. 化學(xué)品安全性評估應(yīng)當(dāng)指出所有經(jīng)確認(rèn)的用途。應(yīng)當(dāng)考慮該化學(xué)物質(zhì)本身（包括任何主要雜質(zhì)及附加物）在制備階段或者某個(gè)環(huán)節(jié)的用途。因而，此評估應(yīng)考慮已經(jīng)明確用途的物質(zhì)的整個(gè)生命周期的各個(gè)階段。化學(xué)安全性評估應(yīng)當(dāng)以一種化學(xué)物質(zhì)的潛在負(fù)面影響和人和/或環(huán)境與該物質(zhì)已知的或合理可預(yù)見的暴露的比較結(jié)果為基礎(chǔ)。0.3. 如果生產(chǎn)商或者進(jìn)口商認(rèn)為，對于一種化學(xué)物質(zhì)所進(jìn)行的化學(xué)安全性評估能足以評估和證明由另一種化學(xué)物質(zhì)或物質(zhì)組引起的風(fēng)險(xiǎn)已得到充分控制。那么他就可以將這份化學(xué)安全性評估應(yīng)用于另一物質(zhì)或物質(zhì)組。該生產(chǎn)商或者進(jìn)口商應(yīng)為此提供正當(dāng)理由。0.4. 化學(xué)安全性評估應(yīng)建立在技術(shù)檔案中包含的物質(zhì)信息和其他可得的和相關(guān)信息的基礎(chǔ)之上。這其中需包含按照國際和國內(nèi)工作項(xiàng)目進(jìn)行的評估的可得信息。只要適當(dāng)和可行，在制定化學(xué)安全性報(bào)告時(shí)應(yīng)充分考慮依照委員會法規(guī)（例如：依照法規(guī)793/93完成的風(fēng)險(xiǎn)評估）進(jìn)行某項(xiàng)評估，并在化學(xué)安全性報(bào)告中有所反應(yīng)。任何對這樣評估的偏離都應(yīng)當(dāng)有正當(dāng)?shù)睦碛伞Ｒ虼艘紤]的信息包括有關(guān)物質(zhì)的危害的信息，由生產(chǎn)或者進(jìn)口引起的暴露的信息和物質(zhì)的確認(rèn)用途的信息。根據(jù)附件九的第三節(jié)，在某些情況下，可以不必獲得完整的信息，因?yàn)榭刂埔妆鎰e風(fēng)險(xiǎn)所必要的風(fēng)險(xiǎn)管理措施可能同樣對其他潛在風(fēng)險(xiǎn)的控制也是有效的，因此不必對所有風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行準(zhǔn)確的辨別。在其他情況下，當(dāng)生產(chǎn)商或者進(jìn)口商為完成其化學(xué)安全性報(bào)告而需要進(jìn)一步的信息，而此信息僅能通過附件VII或者VIII中的脊椎動(dòng)物實(shí)驗(yàn)才能獲得時(shí)，他就應(yīng)向他所在的成員國的相關(guān)機(jī)構(gòu)提交一份試驗(yàn)方案的建議。同時(shí)，他應(yīng)該解釋為什么他認(rèn)為附加的信息是必要的并把這些內(nèi)容記錄在適當(dāng)?shù)臉?biāo)題下的化學(xué)安全性報(bào)告中。在等待進(jìn)

一步試驗(yàn)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)當(dāng)在化學(xué)安全性報(bào)告中記錄所采用的風(fēng)險(xiǎn)管理措施。0.5. 由某物質(zhì)生產(chǎn)商或進(jìn)口商執(zhí)行的化學(xué)安全性評估根據(jù)本附件的各節(jié)需至少包括以下內(nèi)容：1. 對人體健康危害的評估2. 對物理化學(xué)特性的人體健康危害評估3. 環(huán)境危害評估4. PBT和vPvB評估如果生產(chǎn)商或進(jìn)口商在第1至4部分后得到的結(jié)果是物質(zhì)或配制品符合根據(jù)指令67/548/EEC或指令1999/45/EEC的危險(xiǎn)品分類標(biāo)準(zhǔn)或被評估為PBT或者vPvB，化學(xué)安全性評估仍需考慮以下步驟：5. 暴露評估6. 風(fēng)險(xiǎn)特征上面提及內(nèi)容的所有相關(guān)信息摘要，都應(yīng)當(dāng)列在化學(xué)安全性報(bào)告（第7節(jié)）的相關(guān)標(biāo)題下。0.6. 在化學(xué)安全性報(bào)告中，有關(guān)暴露部分的主要構(gòu)成內(nèi)容是生產(chǎn)商或者進(jìn)口商對暴露情況的描述，以及生產(chǎn)商或者進(jìn)口商出于確認(rèn)目的擬執(zhí)行并推薦的暴露情況描述。這一暴露情況的描述應(yīng)當(dāng)包括對風(fēng)險(xiǎn)管理措施，即生產(chǎn)商或者進(jìn)口商已經(jīng)實(shí)行和推薦給下游用戶實(shí)施的風(fēng)險(xiǎn)管理措施。如果物質(zhì)上市，要根據(jù)附件IA把包含風(fēng)險(xiǎn)管理措施的暴露情況以附件形式簡述在安全數(shù)據(jù)表中。